admin
- ผู้ดูแลระบบ
- May 22, 2025
- 2 views
FDA Consulting: Daratumumab Wins, Glofitamab ล้มเหลว
Daratumumab และ Hyaluronidase (Darzalex Faspro, Johnson & Johnson) โหวตให้กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) (FDA) เพื่อแสดงให้เห็นว่าประโยชน์มากกว่าความเสี่ยงมากกว่าความเสี่ยง อย่างไรก็ตามโอกาสของ glofitamab (columvi, roche) สำหรับการกำเริบ/ทนไฟกระจายมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ (R/R DLBCL) หลังจากที่คณะกรรมการเห็นด้วยกับ FDA ผลการพิจารณาคดีส่วนใหญ่ดำเนินการในเอเชียและไม่ได้ใช้กับผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกา Daratumumab และ Hyaluronidase (DARA SC) เป็นตัวเลือกบรรทัดแรกมาตรฐานสำหรับ…
