admin
- ผู้ดูแลระบบ
- May 16, 2025
- 3 views
FDA ล้างการตรวจเลือดครั้งแรกของ AD
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการกวาดล้าง 510 (k) ของการตรวจเลือดครั้งแรกเพื่อช่วยวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์ (AD) จาก Fujirebio Diagnostics, Inc. Lumipulse G PTAU217/β-amyloid 1-42 อัตราส่วนพลาสม่าถูกนำมาใช้ในการตรวจหาคราบอะไมลอยด์ที่เกี่ยวข้องกับโฆษณาในผู้ใหญ่อายุ 55 ปีขึ้นไปซึ่งแสดงอาการและอาการแสดงของโรค “ โรคอัลไซเมอร์ส่งผลกระทบต่อผู้คนจำนวนมากเกินไปมากกว่ามะเร็งเต้านมและมะเร็งต่อมลูกหมากรวมกัน” มาร์ตินเอ. มาคารีผู้บัญชาการองค์การอาหารและยาแม็การีกล่าวในการแถลงข่าว “รู้ว่า 10% ของผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปมีอัลไซเมอร์และคาดว่าจำนวนนั้นจะเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าภายในปี 2593 ฉันหวังว่าผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ใหม่เช่นนี้จะช่วยผู้ป่วยได้” Lumipulse…
