คณะกรรมาธิการ EMA เกี่ยวกับการใช้ยา (CHMP) แนะนำการเปลี่ยนแปลงหลายอย่างเกี่ยวกับวิธีที่สหภาพยุโรปใช้ยาปฏิชีวนะ azithromycin รวมถึงการลบสิ่งบ่งชี้บางอย่าง

คำแนะนำมีจุดมุ่งหมายเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการใช้ยาปฏิชีวนะและลดการพัฒนาของการดื้อยาต้านจุลชีพ CHMP กล่าว

ตามข้อกำหนดของสถาบันยาเสพติดและอุปกรณ์การแพทย์ของรัฐบาลกลางเยอรมัน CHMP ได้ตรวจสอบและประเมินผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาเสพติด azithromycin ด้วย AUT หรือ IV มันนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงใหม่รวมถึงการใช้ยาเสพติดเพื่อการปรับแต่งและการประสานงานสำหรับการขัดจังหวะและคำเตือนผลิตภัณฑ์ใหม่

รายการข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่เผยแพร่ทั้งหมดส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์การติดเชื้อระบบสืบพันธุ์เพศหญิงการติดเชื้อทางทันตกรรมและประเภทการรักษาและการป้องกันประเภท Mycobacterium การติดเชื้อที่ซับซ้อนในผู้ป่วย HIV-1

CHMP กล่าวว่ายาปฏิชีวนะไม่สามารถใช้ได้กับสิวที่มีสิวปานกลางอีกต่อไป Helicobacter pylori, Helicobacter pylori และป้องกันการแย่ลงของโรคหอบหืด eosinophilic นี่เป็นเพราะประสิทธิภาพภายใต้เงื่อนไขเหล่านี้ยังไม่ได้แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนรวมถึงผลประโยชน์ของมันไม่เกินความเสี่ยง คำแนะนำเหล่านี้จะถูกลบออกจากข้อมูลผลิตภัณฑ์

คณะกรรมาธิการตั้งข้อสังเกตว่าสหภาพยุโรปยังอนุมัติยา azithromycin บางอย่างสำหรับการใช้งานเฉพาะที่ แต่ยาเหล่านี้ไม่ได้อยู่ในขอบเขตของกระบวนการตรวจสอบ

ความเสี่ยงที่สูงขึ้นของการต้านทาน

azithromycin รวมอยู่ในองค์การอนามัยโลก (WHO) รายการยาที่จำเป็น แต่ยังจัดโดย WHO เป็นยาปฏิชีวนะที่มีความเสี่ยงสูงต่อการดื้อยาปฏิชีวนะ มันรวมอยู่ในหมวดหมู่นาฬิกาขององค์การอนามัยโลก (ทราบถึงการทำให้รู้แจ้ง) ดังนั้นยาควรได้รับการจัดลำดับความสำคัญเป็นเป้าหมายสำคัญสำหรับการใช้และการติดตามอย่างรอบคอบ

CHMP กล่าวว่าในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา azithromycin ถูกใช้มากขึ้นเรื่อย ๆ การศึกษาที่ได้รับมอบหมายจาก EMA และดำเนินการโดยดาร์วินสหภาพยุโรปวิเคราะห์ใบสั่งยายาปฏิชีวนะ 141 ใบระหว่างฝรั่งเศสประเทศเยอรมนีสเปนสเปนสเปนสหราชอาณาจักรและสหราชอาณาจักรจากปี 2555-2564 พบว่าอะซิทรัม

ข้อมูลจากฐานข้อมูล Atlas และ Sentinel แสดงให้เห็นว่าในเศรษฐกิจของสหภาพยุโรป/ยุโรปความชุกระดับโลกของความต้านทาน azithromycin เพิ่มขึ้นในสายพันธุ์แบคทีเรียที่เกี่ยวข้องกับตัวบ่งชี้ azithromycin ที่ได้รับการรับรอง

การศึกษายังแสดงให้เห็นว่าความต้านทาน azithromycin เพิ่มขึ้นในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา การศึกษาที่ตีพิมพ์เมื่อเดือนเมษายน 2568) สาขาจุลชีววิทยา ความชุกของการดื้อยา azithromycin พบว่า 22% จากแบคทีเรียที่ทำให้เกิดโรคในตัวอย่างทางคลินิกแสดงให้เห็นถึงการเพิ่มขึ้นของความชุกหลังจากการระบาดของโรค Covid-19 ซึ่งนักวิจัยในการศึกษาอธิบายว่า “จุดสนใจหลัก”

CHMP อธิบายว่าคำเตือนใหม่จะรวมอยู่ในบทสรุปของความสำคัญของแพทย์ที่ประเมินผลประโยชน์และความเสี่ยงเนื่องจากความชุกในท้องถิ่นของการต่อต้านในท้องถิ่นและในบทสรุปของเมื่อมันไม่ได้ชี้ให้เห็นเมื่อมันไม่ได้ชี้ให้เห็นเมื่อมันไม่ได้ชี้ให้เห็นเมื่อมันไม่ได้ชี้ให้เห็นว่าความสำคัญของการประเมินผลประโยชน์ สิ่งนี้ขึ้นอยู่กับความจริงที่ว่า azithromycin สามารถอำนวยความสะดวกในการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของการดื้อยาด้วยพลาสมาและระดับเนื้อเยื่อลดลงหลังการรักษา

Rob Hicks เป็นแพทย์บริการสุขภาพแห่งชาติที่เกษียณอายุราชการ เขาเป็นสถานีโทรทัศน์และวิทยุที่รู้จักกันดีและเขาเขียนหนังสือหลายเล่มและมีส่วนร่วมในหนังสือพิมพ์นิตยสารและสิ่งพิมพ์ออนไลน์เป็นประจำ เขาตั้งอยู่ในอังกฤษ